Medicus Pharma presenta diseño de estudio de Fase 2 para Teverelix a la FDA
Medicus presenta diseño de estudio de Fase 2 de Teverelix a la FDA
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Medicus Pharma Ltd. ha presentado un diseño optimizado de estudio clínico de Fase 2 para Teverelix, un tratamiento en investigación para la retención urinaria aguda recurrente en hombres con hiperplasia prostática benigna, a la FDA de EE.UU. El estudio incluirá aproximadamente 126 pacientes en EE.UU. y Europa.
- 01Medicus Pharma presenta un diseño de estudio de Fase 2 para Teverelix a la FDA.
- 02El estudio se centrará en la reducción del volumen prostático total en hombres con hiperplasia prostática benigna.
- 03Se espera que el estudio incluya aproximadamente 126 pacientes en EE.UU. y Europa.
- 04El criterio de valoración principal es el cambio porcentual en el volumen prostático total en la Semana 12.
- 05Los analistas ven un potencial alcista para las acciones de Medicus Pharma.
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Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ:MDCX) ha presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) un diseño optimizado para un estudio clínico de Fase 2 de Teverelix, un antagonista de GnRH en investigación. Este tratamiento está destinado a prevenir la retención urinaria aguda recurrente en hombres con hiperplasia prostática benigna. El Dr. Steven A. Kaplan, Profesor de Urología en la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai, será el Investigador Principal del estudio. El diseño actualizado del estudio incluye un tamaño de muestra objetivo de aproximadamente 126 pacientes en EE.UU. y Europa, lo que representa una reducción significativa en comparación con el diseño original. El estudio, que se llevará a cabo durante 52 semanas, evaluará la eficacia de Teverelix en dosis de 90 mg intramuscular y 120 mg subcutánea, en comparación con un placebo. El criterio de valoración principal es el cambio porcentual en el volumen prostático total en la Semana 12. Actualmente, no existen terapias aprobadas específicamente para prevenir la recurrencia de la retención urinaria aguda debido al agrandamiento de la próstata. Los analistas proyectan un potencial alcista para las acciones de Medicus, con precios objetivo que oscilan entre 6 y 21 dólares.
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El avance en el desarrollo de Teverelix podría ofrecer una nueva opción terapéutica para hombres que padecen hiperplasia prostática benigna, mejorando su calidad de vida.
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