Vanda Pharmaceuticals Inc. ha expresado su oposición a una propuesta de la FDA que eliminaría el requisito de revisión de 180 días para nuevos medicamentos. La compañía, con un valor de mercado de 425 millones de dólares, argumenta que esto podría resultar en tiempos de revisión más largos y ha solicitado al Congreso que rechace la propuesta.

• 01Vanda Pharmaceuticals se opone a la eliminación del requisito de revisión de 180 días de la FDA.
• 02La compañía tiene un valor de mercado de 425 millones de dólares y ha visto un aumento del 76,5% en sus acciones en el último año.
• 03La propuesta de la FDA podría extender los tiempos de revisión de medicamentos a 10-12 meses.
• 04Vanda ha solicitado al Congreso que rechace la propuesta legislativa para el año fiscal 2027.
• 05La FDA ha sido criticada por no proporcionar audiencias formales sobre no aprobaciones de medicamentos en más de 40 años.

La propuesta de la FDA podría afectar la rapidez con la que se revisan y aprueban nuevos medicamentos, lo que impactaría a los pacientes que dependen de estos tratamientos.