BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado su solicitud suplementaria de nuevo medicamento para IGALMI, destinado al tratamiento agudo de la agitación asociada con trastornos bipolares y esquizofrenia en el entorno domiciliario. La FDA ha fijado una fecha objetivo de decisión bajo la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) para el 14 de noviembre de 2026. A pesar de que las acciones de BioXcel cotizan a 1,34 dólares y han caído un 6,3% en la última semana, dos analistas han revisado al alza sus estimaciones de ganancias. Además, la compañía recaudó aproximadamente 8 millones de dólares en ingresos brutos mediante una oferta directa registrada, vendiendo 4.500.785 acciones ordinarias. BioXcel también reportó resultados positivos en un ensayo de Fase 2 que evaluó BXCL501 para tratar síntomas de abstinencia de opioides, involucrando a 80 pacientes. Rodman & Renshaw ha comenzado a cubrir a BioXcel con una calificación de compra, destacando el potencial de su franquicia de agitación en el hogar.